FDA পিটিএসডি-র চিকিৎসা হিসাবে থেরাপির সঙ্গে এমডিএমএ-কে প্রত্যাখ্যান করেছে

ইউ. এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) একটি সাইকেডেলিক চিকিৎসা অনুমোদন না করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে-থেরাপি সহ-পোস্ট ট্রমাটিক স্ট্রেস ডিসঅর্ডার (PTSD) চিকিৎসার জন্য, লাইকোস থেরাপিউটিক্সের মতে, যে সংস্থা অনুমোদনের জন্য আবেদন করেছিল।
চিকিৎসাটি মিডোমাফেটামিনের একটি ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্করণ, যা এমডিএমএ নামে বেশি পরিচিত এবং কখনও কখনও এক্সট্যাসি হিসাবে উল্লেখ করা হয়।
এফডিএ একটি অতিরিক্ত ফেজ ৩ ট্রায়ালের অনুরোধ করেছে। অসদাচরণের অভিযোগে জর্জরিত লাইকোসের বিদ্যমান ক্লিনিকাল ট্রায়াল নিয়ে বিতর্কের পরপরই এই প্রত্যাখ্যান আসে। এফ. ডি. এ দ্বারা উত্থাপিত বিষয়গুলি এফ. ডি. এ উপদেষ্টাদের মে মাসে বৈঠকে উত্থাপিত অনুরূপ উদ্বেগের প্রতিধ্বনি করে, যারা অনুমোদনের বিরুদ্ধে ভোট দিয়েছিল।
সংস্থাটি বলেছে যে এটি টক থেরাপির মতো মনস্তাত্ত্বিক হস্তক্ষেপের সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হলে এমডিএমএ-এর সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য দুটি দেরী-পর্যায়ের র্যান্ডমাইজড প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল পরিচালনা করে এবং সুবিধা পেয়েছে।
বহু গবেষণায় পরামর্শ দেওয়া হয়েছে যে গাঁজা, কেটামাইন ম্যাজিক মাশরুম এবং এমডিএমএ সহ সাইকোঅ্যাকটিভ ওষুধগুলি পিটিএসডি এবং অন্যান্য মানসিক স্বাস্থ্য ব্যাধিগুলির চিকিৎসায় সহায়তা করতে পারে।
কিছু মনোরোগ বিশেষজ্ঞ ১৯৭০-এর দশকের শেষের দিকে এবং ১৯৮০-এর দশকের গোড়ার দিকে চিকিৎসার জন্য এম. ডি. এম. এ ব্যবহার করতে শুরু করেন, বিশ্বাস করেন যে এটি ডাক্তার এবং রোগীদের মধ্যে বিশ্বাস এবং উন্নত যোগাযোগকে উন্নীত করতে সহায়তা করে।
এম. ডি. এম. এ-কে একটি তফসিল ১ ড্রাগ হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছিল, যার অর্থ ১৯৮৫ সালে ড্রাগ এনফোর্সমেন্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা এটির “বর্তমানে কোনও স্বীকৃত চিকিৎসা ব্যবহার এবং অপব্যবহারের উচ্চ সম্ভাবনা নেই”।
এফডিএকে অনুমোদনের বিষয়ে সিদ্ধান্ত নিতে ১১ আগস্ট পর্যন্ত সময় দেওয়া হয়েছিল।
জুনের গোড়ার দিকে একটি বৈঠকে ফেডারেল এজেন্সির স্বাধীন উপদেষ্টাদের একটি প্যানেল চিকিৎসার অনুমোদনের সুপারিশ করার বিরুদ্ধে ভোট দেওয়ার পরে এফডিএ-র সিদ্ধান্ত আসে।
সাইকোফার্মাকোলজিক ড্রাগস অ্যাডভাইজারি কমিটির চিকিৎসার নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কে গুরুতর সন্দেহ রয়েছে বলে মনে হয়।
এই বছরের শুরুতে প্রকাশিত ব্রিফিং নথিতে, এফডিএ বলেছিল যে লাইকোস থেরাপিউটিক্স দ্বারা জমা দেওয়া ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটার উপর ভিত্তি করে, “অংশগ্রহণকারীরা তাদের পিটিএসডি উপসর্গ গুলিতে দ্রুত, ক্লিনিক্যালি অর্থপূর্ণ, টেকসই উন্নতি অনুভব করে বলে মনে হয়”।
স্বাস্থ্য কর্মকর্তাদের উদ্বেগ সত্ত্বেও, আইন প্রণেতারা এফডিএ-কে আবেদনটি অনুমোদনের আহ্বান জানিয়েছিলেন, কংগ্রেসের ৬০ জনেরও বেশি সদস্য রাষ্ট্রপতি জো বাইডেনের কাছে একটি চিঠিতে স্বাক্ষর করে এফডিএ-কে চিকিৎসা অনুমোদনের জন্য তাদের ইচ্ছা প্রকাশ করেছিলেন।
ক্লিভল্যান্ড ক্লিনিক সাইকিয়াট্রিক ট্রিটমেন্ট রেজিস্ট্যান্স প্রোগ্রামের ক্লিনিকাল ডিরেক্টর ড. ব্রায়ান বার্নেট এক বিবৃতিতে বলেন, “এফডিএ আবেদনটি প্রত্যাখ্যান করার অর্থ অগত্যা সাইকেডেলিক ড্রাগের বিকাশের সমাপ্তি নয়, কারণ অ্যাপ্লিকেশন সম্পর্কে উদ্বেগের বেশ কয়েকটি বিষয় এই সত্যের সাথে সম্পর্কিত যে এমডিএমএ অনুমোদিত হওয়ার প্রচেষ্টা সাম্প্রতিক সময় পর্যন্ত তৃণমূল পর্যায়ে ছিল… অভিজ্ঞ শিল্প প্রবীণদের সাথে একটি ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থার পরিবর্তে”, ক্লিভল্যান্ড ক্লিনিক সাইকিয়াট্রিক ট্রিটমেন্ট রেজিস্ট্যান্স প্রোগ্রামের ক্লিনিকাল ডিরেক্টর ড. ব্রায়ান বার্নেট এক বিবৃতিতে বলেছেন। “এফ. ডি. এ অনুমোদনের পথ এই ক্ষেত্রে সত্যিই অনন্য।”
Source : ABC News